Índices de internações, de mortalidade e de custos associados à doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) no Distrito Federal após mudança do Protocolo Estadual de 2018 ­ Dados do mundo real / Hospitalization, mortality rates and costs associated with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in Distrito Federal, Brazil, before and after the change in 2018 state COPD protocol version ­ Real-world data

Objetivo: Avaliar os índices de hospitalização, mortalidade e custos associados à doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) após mudança do Protocolo de Atenção à Saúde da Secretaria do Distrito Federal (SES-DF) em 2018 por um medicamento da mesma classe terapêutica, porém em dispositivo inalatório diferente. Métodos: Foi realizado um estudo observacional, transversal, em uma coorte de pacientes adultos internados em dois períodos específicos: gosto/2017 a julho/2018 (MAT 1 ­ vigência do Protocolo antigo) e agosto/2018 a julho/2019 (MAT 2 ­ vigência do novo Protocolo). Foram avaliados pacientes internados com diagnóstico principal de DPOC de acordo com a Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados com a Saúde Versão 10 (CID-10) estabelecida pelo protocolo de atenção à saúde e registrada no Datasus. Os desfechos avaliados foram número de internações, mortalidade e custos totais associados à internação por DPOC. Resultados: Após análise dos dados relacionados à DPOC, a comparação entre MAT 1 (agosto/2017 a julho/2018) e MAT 2 (agosto/2018 a julho/2019) resultou no aumento na ocorrência de importantes desfechos: +131,3% no número de internações com passagens em unidade de terapia intensiva (UTI) (n = 16 no MAT 1 vs. n = 37 no MAT 2, p < 0,01), +101,0% na frequência de internações com passagem em UTI sobre o total de internações (2,4% no MAT 1 vs. 4,8% no MAT 2, p = 0,01), +566,7% nos óbitos de pacientes internados em UTI (n = 3 no MAT 1 vs. n = 20 no MAT 2, p < 0,01) e +52,9% nos custos totais de internação (R$ 828.761 no MAT 1 vs. R$ 1.267.318 no MAT 2, p = 0,03). Conclusão: Durante os períodos analisados, houve aumento no uso de UTI, na mortalidade em UTI e nos custos totais relacionados à DPOC. A atualização do protocolo alterou tanto o dispositivo inalatório (névoa suave para pó seco) quanto a molécula (tiotrópio para glicopirrônio) e poderia ser um dos fatores responsáveis por esses desfechos, no entanto as limitações desta análise observacional não podem determinar um impacto causal da mudança do protocolo, pois outras variáveis também podem ter levado às diferenças descritas.

Objective: Evaluate the rates of hospitalization, mortality and costs associated with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) before and after the change in COPD Treatment Protocol of State Health Secretariat of Distrito Federal (SES-DF). Methods: An observational, cross-sectional study was conducted in a cohort of hospitalized adult patients in two specific periods: August/2017 to July/2018 (MAT 1 ­ old version of Protocol in place) and August/2018 to July/2019 (MAT 2 - after the new Protocol version). Hospitalized patients with COPD as primary diagnosis according to International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems Version 10 (ICD-10) established by COPD Treatment Protocol and registered in DATASUS database were evaluated. The outcomes assessed were the number of hospitalizations, mortality and total costs ssociated with COPD hospitalizations. Results: After analyzing the data related to COPD, the comparison between MAT 1 (August/2017 to July/2018) and MAT 2 (August/2018 to July/2019) periods resulted in an increase in the occurrence of relevant outcomes: +131.3% in the number of hospitalizations with intensive care unit (ICU) admissions (n = 16 in MAT 1 vs. n = 37 in MAT 2, p < 0.01), +101.0% in the frequency of hospitalizations with ICU admissions over total number of hospitalizations (2.4% in MAT 1 vs. 4.8% in MAT 2, p = 0.01), +566.7% in deaths of patients admitted in ICU (n = 3 in MAT 1 vs. n = 20 in MAT 2, p < 0.01), +52.9% in total costs associated with COPD hospitalizations (R$ 828,761 in MAT 1 vs. R$ 1,267,318 in MAT 2, p = 0.03). Conclusion: During the analyzed periods, an increase in ICU usage, mortality in ICU and total costs related to COPD was observed. The update in the protocol switched the inhaler device (from soft mist to dry powder) and also the molecule (tiotropium to glycopyrronium) and could be potentially one of the factors responsible for these endpoints, however the limitations of this observational analysis cannot determine a causal impact of the protocol change as other variables could also have led to the differences described.

Custo-efetividade de alteplase no tratamento de acidente vascular cerebral isquêmico até quatro horas e meia após início dos sintomas: perspectiva do Sistema Único de Saúde do Brasil (SUS) / Cost-effectiveness of alteplase for treatment of ischemic stroke up to four and a half hours after the onset of symptoms: a Brazilian Public Health System (SUS) perspective

Objetivo: Analisar o custo-efetividade da trombólise com alteplase no tratamento de acidente vascular isquêmico (AVCi) agudo em até 4,5 horas após início dos sintomas em comparação com tratamento clínico conservador, sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS) no Brasil. Métodos: Construiu-se um modelo de Markov para simular o tratamento de AVCi agudo e suas consequências em curto e longo prazo. Foram conduzidas análises de custo-efetividade (anos de vida ganhos, AVG) e custo-utilidade (anos de vida ajustados pela qualidade de vida, QALY), considerando um horizonte temporal de tempo de vida. Parâmetros de eficácia e segurança foram obtidos em uma metanálise de dados individuais, considerando tratamento em até 3 horas e 3-4,5 horas. Os custos agudos e crônicos foram obtidos por análise secundária de dados de um hospital público brasileiro e expressos em reais (R$). Foram conduzidas análises de sensibilidade determinística e probabilística. Utilizou-se como limiar de disposição a pagar (LDP) 1 PIB (produto interno bruto) per capita para 2019 no Brasil (R$ 31.833,50). Resultados: O tratamento com alteplase vs. conservador resultou em incremento de 0,22 AVG, 0,32 QALY e R$ 4.320,12 em custo, com razão de custo-efetividade incremental (RCEI) estimada em R$ 19.996,43/AVG e R$ 13.383,64/QALY. Ambas as estimativas foram mais sensíveis a variações na efetividade e nos custos de tratamento agudo com alteplase. Para RCEI/AVG e RCEI/QALY, 70,7% e 93,1% das simulações na análise de sensibilidade probabilística estavam abaixo do LDP, respectivamente. Conclusões: O tratamento com alteplase até 4,5 horas após o início dos sintomas tem elevada probabilidade de ser custo-efetivo na perspectiva do SUS.

Objective: To assess the cost-effectiveness of thrombolysis with alteplase for the treatment of acute ischemic stroke up to 4.5 hours after the onset of symptoms as compared to conservative medical treatment from the perspective of the Brazilian Public Health System. Methods: A Markov model was used to simulate the treatment of acute stroke and the associated short- and long-term consequences. Cost-effectiveness (life-years gained, LYG) and cost-utility (quality-adjusted life years, QALY) analyses were performed considering a lifetime horizon. Efficacy and safety parameters were obtained from a meta-analysis of individual data, considering treatment within 3 hours and 3-4.5 hours after the onset of symptoms. Acute and chronic costs were derived from a secondary analysis of data obtained from a Brazilian public hospital and expressed in Brazilian reais (R$). Probabilistic and deterministic sensitivity analyses were performed. The willingness to pay threshold (WPT) was established as 1 GDP per capita for 2019 in Brazil (R$ 31,833.50). Results: Treatment with alteplase vs. conservative medical treatment was associated with an increase of 0.22 in LYG, 0.32 in QALY, and R$ 4,320.12 in cost. The incremental cost-effectiveness ratio (ICER) was estimated as R$ 19,996.43/LYG and R$ 13,383.64/QALY. Variations in effectiveness and costs of acute alteplase treatment had the greatest impact on sensitivity analyses. Considering ICER/LYG and ICER /QALY, 70.7% and 93.1% of the simulations in probabilistic sensitivity analysis were below the WPT, respectively. Conclusions: Treatment with alteplase up to 4.5 hours after the onset of symptoms has a high probability of being cost-effective from the perspective of the Brazilian Public Health System.